คำถามสำหรับการเลือกสินค้าและจัดซื้อเครื่องมือแพทย์
ข้อมูลที่ควรตรวจสอบร่วมกันระหว่างทีมแพทย์ พยาบาลห้องผ่าตัด วิศวกรรมชีวการแพทย์ และฝ่ายจัดซื้อ ก่อนเลือกรุ่นและขอใบเสนอราคา
คำถามสำหรับทีมใช้งานและฝ่ายจัดซื้อ
เลือกอุปกรณ์ให้เหมาะกับงานของโรงพยาบาล ตั้งแต่การใช้กับเตียงเดิม การเปรียบเทียบสเปก ไปจนถึงเอกสารจัดซื้อและบริการหลังการขาย
01อุปกรณ์จัดท่าใช้ร่วมกับเตียงหรือเก้าอี้ตรวจยี่ห้ออื่นได้หรือไม่?
ได้ครับ HERBERT รับตรวจความเข้ากันได้และจัดชุดแคลมป์สำหรับใช้ร่วมกับเตียงต่างยี่ห้อ โดยปกติมีชุดรองรับเตียงทุกรุ่น ลูกค้าสามารถแจ้งยี่ห้อและรุ่นเตียงที่ใช้อยู่ เพื่อให้ทีมงานตรวจและเลือกชุดติดตั้งให้ตรงกับอุปกรณ์ที่ต้องการ ไม่จำเป็นต้องเริ่มจากการเปลี่ยนเตียงทั้งชุด
การเลือกชุดที่เหมาะสมต้องดูหน้าตัดราง จุดติดตั้ง พื้นที่สำหรับยึดแคลมป์ และข้อจำกัดการใช้อุปกรณ์เสริมของเตียงร่วมกัน เพื่อให้ติดตั้งและปรับตำแหน่งได้ตามการใช้งานจริง คำว่ามีชุดรองรับไม่ได้หมายถึงใช้แคลมป์ตัวเดียวกันได้กับเตียงทุกแบบ
ส่งยี่ห้อ รุ่น และภาพรางหรือจุดติดตั้ง พร้อมระบุอุปกรณ์และประเภทงานที่ต้องการมาได้เลย หากมีขนาดรางเป็นมิลลิเมตรให้แนบมาด้วย ทีมงานจะใช้ข้อมูลนี้ตรวจชุดที่เหมาะสมก่อนเสนอราคา โดยระบุแคลมป์และอุปกรณ์ที่รวมในชุดให้ชัดเจน ช่วยลดความเสี่ยงซื้อไม่ครบหรือเลือกชุดไม่ตรงกับเตียงเดิม
02ถ้าจะใช้เตียงผ่าตัดร่วมกับ C-Arm ควรขอข้อมูลอะไร?
เตียงผ่าตัด HERBERT ทุกรุ่นรองรับการใช้งานร่วมกับ C-Arm ครับ จุดสำคัญในการเลือกรุ่นคือความเหมาะสมกับตำแหน่งที่ต้องถ่ายภาพ รูปแบบงาน และพื้นที่ห้อง เพราะแม้รองรับ C-Arm เหมือนกัน แต่ระยะเข้าถึงและรูปแบบการปรับเตียงอาจต่างกันตามรุ่น
ก่อนเลือกซื้อ ควรเปรียบเทียบพื้นที่โปร่งรังสี ตำแหน่งฐานและเสา ช่วงปรับสูง–ต่ำ และช่วงเลื่อนพื้นเตียงหากมี ร่วมกับขนาด C-Arm และชุดอุปกรณ์จัดท่าที่ใช้งานจริง ไม่ควรสรุปว่าทุกรุ่นถ่ายภาพได้ทุกบริเวณหรือเข้าถึงได้เท่ากัน ให้ทีมผู้ใช้งานและวิศวกรชีวการแพทย์ร่วมพิจารณาสเปกของรุ่นที่เสนอ
แจ้งรุ่น C-Arm ประเภทงาน บริเวณที่ต้องถ่ายภาพ และข้อจำกัดพื้นที่ห้อง เพื่อให้ทีมงานช่วยเทียบรุ่นเตียงและอุปกรณ์เสริมที่เหมาะสม หากต้องการประเมินก่อนซื้อ สามารถหารือรูปแบบการสาธิตและหัวข้อที่ต้องทดสอบกับฝ่ายขายได้ โดยกำหนดรายละเอียดตามรุ่นและอุปกรณ์ที่มีให้ประเมิน
03ควรพิจารณาอะไรในการเลือกขาหยั่งและอุปกรณ์รองรับขา?
เริ่มจากลักษณะงานและช่วงผู้ป่วยที่หน่วยงานดูแล แล้วเลือกแบบรองรับขาและชุดปรับตำแหน่งที่เหมาะกับงานนั้น รุ่นที่เหมาะสมควรตอบทั้งความต้องการของทีมใช้งาน การติดตั้งกับเตียงเดิม และการดูแลหลังใช้งาน ไม่ควรตัดสินจากราคาหรือค่ารับน้ำหนักเพียงตัวเดียว
เปรียบเทียบรูปทรงและขนาดส่วนรองรับ ช่วงและวิธีปรับตำแหน่ง กลไกล็อก ข้อจำกัดตามคู่มือ เบาะหรือส่วนสัมผัสผู้ป่วย และวิธีทำความสะอาด สำหรับการประเมินก่อนซื้อ ให้ทีมผู้ใช้งานทบทวนความสะดวกในการปรับและล็อก ตำแหน่งเข้าถึงของทีม และอุปกรณ์ที่จำเป็นต่อชุดใช้งาน โดยยึดคู่มือของรุ่นนั้น ไม่ควรสรุปคุณสมบัติป้องกันการบาดเจ็บหรือการกดทับจากรูปสินค้าอย่างเดียว
แจ้งประเภทหัตถการ รุ่นเตียง ช่วงน้ำหนักผู้ป่วยที่ต้องรองรับ และปัญหาที่พบกับอุปกรณ์เดิม เช่น ปรับยากหรือชุดติดตั้งไม่เหมาะ เพื่อใช้หารือรุ่นและรายการอุปกรณ์ที่ควรเปรียบเทียบ ขอให้ใบเสนอราคาระบุว่ารวมอุปกรณ์ซ้าย–ขวา แคลมป์ เบาะ และชิ้นส่วนใดแล้ว จะช่วยเทียบข้อเสนอแต่ละชุดได้ตรงกัน
04จะตรวจคุณสมบัติเบาะและวิธีทำความสะอาดจากที่ใด?
เบาะใช้วัสดุหุ้ม PVC และสามารถทำความสะอาดด้วยน้ำยาทำความสะอาดหรือน้ำยาฆ่าเชื้อสำหรับเช็ดอุปกรณ์การแพทย์ได้ครับ เหมาะสำหรับนำไปพิจารณาร่วมกับกระบวนการทำความสะอาดประจำของหน่วยงาน โดยควรตรวจวิธีใช้ของน้ำยาและคำแนะนำการดูแลของผลิตภัณฑ์ร่วมกัน
หากโรงพยาบาลมีน้ำยาที่กำหนดไว้แล้ว ให้ส่งชื่อผลิตภัณฑ์ สารสำคัญ และความเข้มข้นมาให้ทีมงานตรวจความเหมาะสมกับวัสดุก่อนใช้งาน ไม่ควรตีความว่าคำว่าน้ำยาสำหรับอุปกรณ์การแพทย์หมายถึงใช้ได้ทุกสูตร ทุกความเข้มข้น หรือใช้แช่และทำให้ปราศจากเชื้อได้ทุกวิธี
สำหรับการจัดซื้อ ให้พิจารณาขนาดและรูปทรงเบาะ วิธีถอดเปลี่ยน และการจัดหาเบาะทดแทนควบคู่กัน หากต้องการคุณสมบัติเฉพาะ เช่น การกระจายแรงกดทับหรือป้องกันไฟฟ้าสถิต ให้ระบุในคำขอเพื่อขอข้อมูลยืนยันของรุ่นนั้น ทีมงานจะได้เสนออุปกรณ์ตามความต้องการจริง โดยไม่ใช้ลักษณะภายนอกของเบาะแทนหลักฐานคุณสมบัติ
05ค่าการรับน้ำหนักผู้ป่วยกับ Safe Working Load ใช้แทนกันได้หรือไม่?
ใช้แทนกันโดยอัตโนมัติไม่ได้ครับ ต้องดูนิยามของผู้ผลิตว่าแต่ละค่าครอบคลุมน้ำหนักอะไรและใช้ได้ภายใต้เงื่อนไขใด โดยเฉพาะเมื่อเตียงมีอุปกรณ์เสริมหรือปรับเป็นท่าต่าง ๆ ไม่ควรนำตัวเลขที่สูงที่สุดจากเอกสารคนละชิ้นมาใช้เป็นพิกัดของทั้งระบบ
ตัวอย่างจากแคตตาล็อก Leg Holder ของ HERBERT ระบุ Patient load capacity 200 กก. สำหรับ 3 แบบ ค่านี้ไม่ใช่การระบุว่าอุปกรณ์ข้างเดียวรับแรงได้ 200 กก. และไม่ใช่ Safe Working Load ของเตียงทั้งระบบ จึงต้องอ่านประกอบกับข้อกำหนดการติดตั้ง แคลมป์ ราง และคู่มือของรุ่นที่ใช้
สำหรับการจัดซื้อ ให้ระบุช่วงน้ำหนักผู้ป่วยเป้าหมาย ชุดอุปกรณ์เสริม และท่าที่ต้องใช้ แล้วขอค่าพิกัดของเตียงและอุปกรณ์แต่ละรายการพร้อมเงื่อนไข เช่น การกระจายน้ำหนักหรือข้อจำกัดเมื่อเลื่อนและเอียงตามที่ผู้ผลิตระบุ วิธีนี้ช่วยให้ฝ่ายจัดซื้อเปรียบเทียบรุ่นบนฐานเดียวกัน และให้ทีมใช้งานมีข้อมูลอ้างอิงที่ตรงกับชุดส่งมอบจริง
06เตียงระบบไฟฟ้ามีแบตเตอรี่สำรองหรือไม่?
เตียงระบบไฟฟ้าไม่ได้หมายความว่ามีแบตเตอรี่สำรองทุกรุ่น ต้องตรวจว่ารุ่นและชุดที่เสนอขายติดตั้งแบตเตอรี่มาด้วย เป็นอุปกรณ์เสริม หรือไม่มี รวมถึงขณะไฟดับยังสั่งงานส่วนใดได้บ้าง ไม่ควรใช้คำว่า “มีแบตเตอรี่” เป็นข้อสรุปว่าทุกฟังก์ชันทำงานได้เหมือนต่อไฟบ้าน
ข้อมูลที่ควรขอประกอบคือเงื่อนไขชาร์จ สัญญาณแสดงสถานะแบตเตอรี่ ฟังก์ชันที่ทำงานได้เมื่อไฟดับ และจำนวนรอบหรือระยะใช้งานภายใต้เงื่อนไขทดสอบที่ระบุ รวมถึงวิธีปฏิบัติเมื่อแบตเตอรี่ต่ำตามคู่มือ อายุและค่าเปลี่ยนแบตเตอรี่ และการตรวจเช็กตามรอบ ควรให้ทีมวิศวกรชีวการแพทย์พิจารณาร่วมกับระบบไฟสำรองของสถานพยาบาล
แจ้งรุ่นที่สนใจและความต้องการใช้งานเมื่อไฟดับในคำขอใบเสนอราคา เพื่อให้ข้อเสนอระบุเรื่องแบตเตอรี่และอุปกรณ์ที่รวมมาชัดเจน หากต้องใช้เป็นเกณฑ์ตรวจรับ ควรตกลงฟังก์ชันและวิธีประเมินกับผู้ขายก่อนสั่งซื้อ โดยอ้างอิงเอกสารของรุ่นที่ส่งมอบ
07ขอเอกสาร ISO 13485, อย., MiT หรือเอกสารสำหรับ TOR ได้อย่างไร?
HERBERT ผ่านการรับรอง ISO 13485 และสินค้าที่ผลิตในประเทศไทยทุกรายการได้รับ MiT ตามข้อมูลที่บริษัทยืนยัน ลูกค้าสามารถแจ้งรุ่นและรายการเอกสารที่ต้องใช้เพื่อประสานขอเอกสารประกอบการจัดซื้อได้ โดยหน้าใบรับรองบนเว็บไซต์มีเอกสาร SGS ISO 13485:2016 และ ISO 9001:2015 ให้ตรวจสอบเบื้องต้น
สำหรับ TOR ควรส่งรายการคุณลักษณะ รุ่นหรือรหัสที่สนใจ จำนวน และกำหนดยื่นเอกสาร เพื่อให้ฝ่ายขายตรวจหลักฐานให้สอดคล้องกับสินค้าที่เสนอ ใบรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485 กับหลักฐาน MiT มีวัตถุประสงค์ต่างกัน จึงควรแนบเอกสารให้ตรงหัวข้อที่หน่วยงานกำหนด พร้อมตรวจชื่อ ขอบเขต และข้อมูลในเอกสารฉบับที่ใช้ยื่น
หาก TOR ต้องการเอกสาร อย., CE หรือผลทดสอบเฉพาะ ให้ส่งรายการมาเพื่อตรวจสถานะและเอกสารรายรุ่นเพิ่มเติม ไม่ควรใช้ ISO หรือ MiT แทนหลักฐานเหล่านี้โดยอัตโนมัติ การแจ้งความต้องการตั้งแต่ก่อนขอใบเสนอราคาช่วยให้ตรวจความพร้อมของเอกสารและเลือกชุดสินค้าที่ตรงกับโครงการได้เร็วขึ้น
08ขอการสาธิต การฝึกอบรม และกำหนดส่งมอบได้หรือไม่?
HERBERT จัดสาธิตและอบรม ณ สถานที่ส่งมอบโดยไม่มีค่าใช้จ่ายครับ ช่วยให้ทีมผู้ใช้งานทำความเข้าใจอุปกรณ์ที่ได้รับและเตรียมพร้อมก่อนเริ่มใช้งาน หากต้องการสาธิตหรือทดลองก่อนตัดสินใจซื้อ ให้แจ้งรุ่น สถานที่ และช่วงเวลาที่ต้องการ เพื่อให้ฝ่ายขายตรวจรูปแบบและคิวที่จัดได้แยกจากการอบรมวันส่งมอบ
เพื่อให้การอบรมตรงกับงานของโรงพยาบาล ควรแจ้งกลุ่มผู้เข้าอบรมและหัวข้อที่ต้องการ เช่น การติดตั้งอุปกรณ์เสริม การปรับและล็อกตำแหน่ง การใช้ระบบควบคุม และการดูแลตามคู่มือ รวมถึงเตียงหรืออุปกรณ์เดิมที่ต้องใช้ร่วมกัน แล้วตกลงขอบเขตและกำหนดการกับทีมงานก่อนส่งมอบ
ระยะเวลาส่งมอบโดยทั่วไปอยู่ที่ 60–90 วัน และเปลี่ยนแปลงตามรุ่นที่เลือก แจ้งจำนวน สถานที่ และวันที่ต้องการเริ่มใช้งานเพื่อให้ฝ่ายขายยืนยันกำหนดของรายการที่เสนอ รวมถึงวันเริ่มนับระยะส่งมอบในใบเสนอราคาหรือข้อตกลง ช่วยให้หน่วยงานวางแผนจัดซื้อ รับสินค้า และจัดบุคลากรเข้าอบรมได้ต่อเนื่องกัน
09เงื่อนไขรับประกัน อะไหล่ และ PM ต้องตรวจสอบอะไรบ้าง?
HERBERT รับประกันสินค้า 2 ปี และเข้าตรวจสอบทุก 6 เดือนครับ จึงควรพิจารณาทั้งตัวสินค้าและแผนดูแลหลังส่งมอบควบคู่กัน โดยให้ใบเสนอราคาหรือข้อตกลงระบุวันเริ่มรับประกัน ขอบเขต และรอบเข้าตรวจของโครงการอย่างชัดเจน
ก่อนสั่งซื้อ ให้ตรวจว่าส่วนใดอยู่ในความคุ้มครอง เช่น โครงสร้าง ระบบไฟฟ้า หรือไฮดรอลิกตามที่มีในรุ่นนั้น รวมถึงเงื่อนไขแบตเตอรี่ เบาะ และชิ้นส่วนสิ้นเปลือง ข้อยกเว้น ค่าแรง ค่าเดินทาง และค่าอะไหล่ การรับประกัน 2 ปีไม่ควรตีความว่าทุกชิ้นส่วนและทุกกรณีไม่มีค่าใช้จ่าย หากยังไม่ได้ระบุในเงื่อนไข
สำหรับการเข้าตรวจทุก 6 เดือน ให้ตกลงรายการตรวจ เอกสารบันทึก และความสัมพันธ์กับแผน PM ของหน่วยงาน พร้อมสอบถามช่องทางแจ้งซ่อม เวลาตอบรับ พื้นที่บริการ และระยะจัดหาอะไหล่ที่สำคัญ แจ้งสถานที่ติดตั้งและจำนวนเครื่องให้ทีมงาน เพื่อใช้จัดข้อเสนอบริการที่ตรงกับหน่วยงานและประเมินต้นทุนตลอดการใช้งานได้ครบถ้วน
